Описание Серетида ингалятора

Серетид – комбинированное медикаментозное средство, в состав которого входит салметерол и флутиказона пропионат. Данные компоненты оказывают различное механическое воздействие на больной организм. Поэтому прежде чем использовать Серетид ингалятор, рекомендуется ознакомиться с аннотацией. У аллергиков проводится специальная проба на реакцию к составным компонентам препарата. При положительном результате подбирается другое лекарство. В противном случае проводится терапия рассматриваемым медикаментозным средством.

Форма выпуска состав и упаковка

Салметерол – один из компонентов препарата, предупреждает бронхоспазм, а ФП улучшает функционирование легких, предупреждая период обострения. Серетид является альтернативным препаратом для больных, которым назначена терапия ГКС.

Рассматриваемое средство производится в нескольких формах выпуска:

1. Аэрозоль – продается в алюминиевом баллоне, в котором вмещается 120 дозировок Серетида аэрозоля для ингаляций. В баллончике предусмотрен клапан с дозатором и колпачок. Распылитель находится в картонной упаковке.
2. Порошок – используется для ингаляционных процедур. Реализуется в блистерах из фольги. Порошок рассчитан на 60 дозировок средства. В упаковке содержится блистерная пластина и пластиковое устройство, предназначенное для ингаляции.
3. Мультидиск – порошок белового оттенка, который используется для приготовления лекарства. В упаковке находится пластмассовый ингалятор. Порошок рассчитан на 28-60 дозировок препарата.

Фармакологическое действие

Для ингаляционного Серетида характерна оказание продолжительного воздействия на больной организм. Фармакологические свойства главных компонентов обеспечивают продолжительную защиту от бронхоконструкции – более 12 часов.

Салметерол – ингибитор с мощным воздействием, который высвобождается легкими. Ингибитор оказывает продолжительное воздействие, угнетая аллерген. На последнем этапе ингибирования, который наступает через 30 часов после первичной манипуляции, бронходилатирующее воздействие отсутствует.

Если ввести салметерол однократно, ослабится гиперреактивность БД. Это указывает на дополнительное воздействие основного компонента. Клинически такая значимость не выявлена.

Другим действующим компонентом медикамента является флуктиказона пропионат, который является представителем ГКС. Его применяют местно. На фоне такой терапии уменьшаются клинические симптомы, снижается частота обострений астмы. Флутиказона пропионат не провоцирует отрицательных реакций.

После отмены ингаляционных ГКС и перевода на флуктикозон пропионат, суточная выработка гормонов постепенно повышается. При этом не учитывается предыдущее и текущее периодическое применение перорального стероида. Данный факт указывает на восстановление функциональности надпочечников на фоне проведения ингаляций флуктикозоном пропионатом.

Длительная терапия данным веществом обеспечивает нормальную работоспособность резервной функции. Это является ответной реакцией на проводимую стимуляцию. Ученые доказали, остаточное снижение значения АР, спровоцированного предыдущей терапией, сохраняется длительный период.

Фармакокинетика

Отсутствуют данные о совместном приеме салметерола с ФП. Медики считают, что фармакокинетические свойства данных компонентов позволяют их рассматривать по отдельности. Ученые провели исследования, в котором участвовали 15 добровольцев. Они лечились салметеролом и ингибитором кетоконазола. Терапия длилась 7 дней. На фоне лечения повысилась концентрация первого вещества в крови. Салметерол не накапливался, когда его вводили повторно.

Только трем больным лечение отменили, так как удлинился интервал QT, участилось сердцебиение с синусовой тахикардией. У других больных такая комплексная терапия не сказалась на ЧСС, уровне калия и длительности вышеуказанного интервала.

Салметерол местно воздействует на ткани легких, поэтому его концентрация в КС не считается показателем ТЭ. Информация о фармакокинетике ограничена, так как во время лечения появляются следующие технические проблемы:

1. С max в КС низкая.
2. После длительного приема салметерола в крови выявляется гидроксинафтоевая кислота. Её Css равняется 100 нг/мл.
3. Отсутствие побочных явлений при длительном и регулярном приеме препарата у больных, страдающих от обструкции ДП. Терапия в таком случае может длиться дольше года.

Значение абсолютной биодоступности у здоровых лиц колеблется с учетом используемого ингалятора. Если пациенту вводится комбинация салметерол+флутиказона пропионата при помощи дозированного ингалятора, значение АБ равняется 5,3%.

У больных с астмой и ХОБЛ диагностируются самые низкие значения концентрации ФП в кровеносной системе. Системное усвоение вещества осуществляется с помощью легких. Предварительно значение СА высокое, а затем скорость усвоения замедляется.

Определенную часть дозировки медикамента проглатывает пациент. Это значение минимально сказывается на показателе системной абсорбции из-за низкой плохой растворимости ФП в воде. Данное явление объясняется пресистемным метаболизмом. При этом биодоступность из органов ЖКТ не превышает 1%. При увеличении дозировки происходит параллельное увеличение количества ФП в крови.

Клинические данные о распределении главных веществ отсутствуют. Компонент препарата ФП имеет высокий Vd, равный 300 л. Для него также характерна высокая степень связки с белками КС, на долю которой приходится 91%.

Многие проведенные результаты исследования показали, что основное вещество медикамента экстенсивно метаболизируется за счет определенного изофермента. Данная реакция осуществляется путем окисления. В процессе проведения исследования с повторной дозировкой салметерола и эритромицина у участников не наблюдались клинически высокие изменения фармакодинамического эффекта. При этом пациентам вводили 500 мг эритромицина трижды в сутки.

Но при проведении исследования, в котором пациентам вводили салметерол+кетоконазол, ученые выявили высокую концентрацию первого компонента в плазме. ФП стремительно элиминируется из КС, чаще за счет метаболизма и под воздействием определённого изофермента. При этом рекомендуется соблюдать рекомендации врача, если одновременно применяются известные ингибиторы и ФП. Такая комплексная терапия способствует повышению количества последнего вещества в плазме.

Клинических данных и выводе основных компонентов препарата нет. Распределение вещества ФП – 1150 мл/мин. При этом значение конечного T1/2 равняется 8 часов. Клиренс у почек характеризуется неизменным ФП. Допускается его отклонение до 0,2%. Вещество выводится метаболитом с мочой, что составляет 5% от введенной дозировки.

Показания

Медикамент показан к приему для устранения астмы у больных, которым назначается комплексное лечение бета-вторым-адреномиметиком +ГКС. Также данное лечение назначается больным, когда нет возможности достаточного контроля болезни из-за постоянного монолечения ингаляционной ГКС с периодическим приемом короткодействующего адреномиметика.

Другие показания к приему рассматриваемого медикамента:

• терапия ингалятором показана пациентам, когда патология контролируется ГКС;
• стартовая поддерживающая терапия у больных, страдающих персистирующей формой астмы;
• ежедневное проявление клинической картины астмы, что требует постоянного приема средств с целью быстрого купирования симптоматики;
• терапия назначается для контроля над патологией;
• средство вводится в организм аэрозольно, если диагноз ХОБЛ;
• лечение показано в случае, когда симптоматика носит выраженный характер, при этом она сохраняется, несмотря на постоянный прием бронходилататора.

Режим дозирования

Дозировка, длительность терапии либо корректировка схемы лечения осуществляется только врачом. При этом специалист постоянно оценивает эффективность уже пройденного лечения. Для устранения бронхиальной астмы пациенту назначают самую маленькую дозировку. Она обеспечит эффективный контроль клинической картины болезни. При этом показана та форма препарата, в которой дозировка компонента ФП соответствует тяжести недуга.

Пациентам, которым назначают Серетид дважды в сутки с целью полного контроля над признаками, показана минимально эффективная дозировка 1 раз в день. С помощью Серетида улучшается контроль клиники астмы (путем проведения ингаляций).

Если Серетид назначается впервые, его принимают в дозе ранее вводимого ГКС. Если астма контролируется ГКС, на фоне перехода к лечению комбинированным средством допускается снижение дозы данного препарата.

При астме подросткам назначают Серетид в дозировке 0,025 мг. Препарат распыляют дважды в сутки. Детям в 4 года и старше назначается по 0,025 мг салметерола и 0,05 мг ФП. Препарат распыляют дважды в сутки.

Если поставлен диагноз ХОБЛ, взрослым вводят ингаляционным путем по 0,025 мг салметерола и 0,25 мг ФП. Терапия проводится дважды в сутки. На протяжении всего курса лечения рекомендуется правильно ухаживать за ингалятором. Его очищают минимум раз в неделю.

Серетид в форме аэрозоля используют для проведения ингаляции. Чтобы получить оптимальный эффект, медикамент принимается постоянно, даже если отсутствуют клинические симптомы астмы, ХОБЛ. Длительность терапии и дозировка контролируется врачом индивидуально. При этом больному назначается лекарственная форма, в состав которой входит ФП в дозировке, соответствующей тяжести недуга.

Если у астматика терапия ингаляционным глюкокортикостероидом неэффективна, назначается Серетид в дозировке, равной дозе вводимого ГКС. Новая схема лечения может улучшить состояние больного. Если у пациента, страдающего от астмы, течение болезни контролируется только ингаляционными ГКС, Серетид может снизить дозировку первых препаратов.

Взрослым и детям после 12 лет назначается по 2 ингаляции в день. При этом дозировка салметерола равняется 25 мкг, а ФП – 50 мкг. Детям от 4 лет и старше показана двукратная терапия небулайзером. Если пациентам старше 18 лет доза увеличивается дважды, на протяжении 2-х недель сохраняется безопасность и переносимость, что наблюдается и при постоянном приеме Серетида Мультидиска. Дозировка удваивается в случаях, когда больные нуждаются в дополнительном лечении – до 14 дней. При ХОБЛ проводят 2 терапии в день.

Побочное действие

На фоне проводимого лечения допускается проявление побочных реакций:

• спазм бронхов парадоксального характера;
• рецидив пневмонии у пациентов, страдающих от ХОБЛ;
• охриплый голос;
• дисфония;
• раздражение глотки;
• мигрень;
• кандидоз в ротовой полости;
• нарушение сердцебиения;
• гиперчувствительность на составные компоненты препарата, что провоцирует сыпь, ангионевротический отек, включая отек ротоглотки с лицом;
• нарушается нормальное дыхание, что проявляется одышкой, анафилактической реакцией;
• тревога;
• поведенческое расстройство, что может проявляться гиперактивностью, раздражительностью;
• проблемы со сном;
• тремор;
• аритмия может проявляться фибрилляцией разных предсердий, тахикардией и экстрасистолией;
• артралгия с нервозностью;
• тошнота с рвотой;
• периферический отек;
• у детей наблюдается задержка в их росте;
• офтальмологические заболевания.

Противопоказания к применению

Медикамент противопоказан к приему в детском возрасте до 4 лет. Также терапия не проводится, если выявлена высокая чувствительность организма пациента к главным компонентам медикамента.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данным лицам назначается Серетид в случае, если доказана польза для женского организма. Главное условие терапии – отсутствие аллергии на медикамент.

Применение при нарушениях функции почек

Если у больного параллельно выявили проблемы с функционированием печени и почек, дозировка Середита не снижается. Ученые клинически доказали отсутствие вреда, которое может оказывать терапия почкам и печени.

Применение у детей

Терапия Серетидом противопоказана детям, которым не исполнилось 4 года. В аннотации к медикаменту не указан результат исследования, так как в нем принимали участие только подростки и взрослые лица.

Применение у пожилых пациентов

Ученые клинически доказали, что нет необходимости в снижении дозировки медикамента для пациентов пожилого возраста. Но при наличии противопоказаний либо склонности к отрицательным реакциям допускается прием сниженной дозировке.

Особые указания

Серетид не купирует острые приступы астмы. В таких случаях используется бронходилататор короткого воздействия , включая Сальбутамол. После использования аэрозоля допускается нарастание одышки, что указывает на парадоксальный бронхоспазм. Пациенту показан срочный прием короткодействующего ингаляционного бронходилататора. При развитии другой клинике требуется консультация лечащего врача.

Медикамент используется на начальном этапе поддерживающей терапии при диагнозе персистирующая астма. При этом у пациентов должны быть четкие показания к приему глюкокортикостеродов. Перед терапией врач должен определиться с дозировкой ГКС.

Если врач увеличивает кратность приема бронходилататора короткого воздействия, значит, ухудшается контроль болезни. Об этом необходимо сообщить врачу.

Аналогичные меры предпринимаются, если у больного наблюдается внезапное и постоянно нарастающее ухудшение контроля синдрома, связанного со спазмом бронхов либо отсутствием должного контроля патологии от назначенной дозировки.

После резкой отмены медикамента у астматика может обостриться состояние. Если пациент страдает ХОБЛ, отмена Серетида провоцирует развитие клинической картины декомпенсационного состояния. Поэтому при необходимости прекратить терапию, рекомендуется это проводить под строгим контролем медиков. При этом показано постепенное снижение дозы.

Риск развития пневмонии из-за приема Серетида врач учитывает во время устранения клиники ХОБЛ. Состояние больного контролируется тщательно и постоянно. Это объясняется схожестью симптомов двух рассматриваемых патологий.

Так как ученые доказали риск развитие отрицательный реакций на фоне терапии астмы, поэтому показаны максимально низкие дозировки, которые способны обеспечить контроль признаков. В экстренном случае показан срочный прием ГКС, чтобы предотвратить угнетение надпочечников. Во время оперативного лечения и реанимационного мероприятия определяется степень их недостаточности. Если ингаляционная терапия ГКС проводится постоянно, требуется постоянное измерение их роста.

Определенная осторожность и постоянное контролирование функций коры надпочечников осуществляется для устранения клинической картины при комплексном приеме ФП и ГКС. Системный прием ГКС отменяется постепенно. Если у больного гипоксия, показан контроль уровня ионов калия в КС. Так как препарат воздействует на скорость моторики, пациентам запрещено во время лечения управлять автомобилем.

Передозировка

Большая дозировка препарата может спровоцировать передозировку основных веществ. Чрезмерная концентрация сальметерола приводит к мигрени, тахикардии, гипокалиемии. При таких отклонениях рекомендуется принять кардиоселый бета-адреноблокатор. При гипокалиемии принимают медикаменты калия. Если уровень данного микроэлемента достигает норму, прием медикамента прекращают.

Передозировка ФП угнетает работоспособность надпочечников. Их функциональность восстанавливается самостоятельно через 2-3 дня. На фоне хронической передозировки развивается явление Кушинга. Одновременно нарушается процесс минерализации костной системы. Для предупреждения такого явления показан тщательный контроль над состоянием больного.